AQSh FDA mentolli elektron sigaretlarning birinchi partiyasini AQShda sotilishini tasdiqladi, ularning barchasi NJOY mahsulotlari

AQSh FDA AQShda sotiladigan mentol elektron sigaretlarining birinchi partiyasini tasdiqladi, ularning barchasi NJOY mahsulotlari

AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Qo'shma Shtatlarda to'rtta elektron sigaret mahsulotini Premarket Tobacco Product Application (PMTA) yo'li orqali sotishni ma'qulladi. FDA NJOY MChJga to'rtta yalpiz aromali elektron sigaret mahsulotlari - NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% va NJOY DAILY EXTRA Menthol 6% uchun marketing ruxsatnomasini berdi.

 

21-iyun kuni AQShda mahalliy vaqt bilan AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Qo'shma Shtatlarda to'rtta elektron sigaret mahsulotini Premarket Tobacco Product Application (PMTA) yo'li orqali sotishni tasdiqladi. FDA NJOY MChJga to'rtta yalpiz aromali elektron sigaret mahsulotlari - NJOY ACE Pod Menthol 2,4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4,5% va NJOY DAILY EXTRA Menthol 6% uchun marketing ruxsatnomasini berdi.

 

Shuni ta'kidlash kerakki, NJOY AQShdagi eng yirik elektron sigaret ishlab chiqaruvchilardan biridir. 2023 yilda u Marlboro brendini ishlab chiqaruvchi tamaki giganti Altria Group tomonidan taxminan 2,75 milliard AQSh dollariga sotib olindi.

 

FDAning ta'kidlashicha, ikkita vakolatli ACE mahsuloti muhrlangan, oldindan to'ldirilgan, to'ldirilmaydigan kartridjlar bo'lib, avval ruxsat berilgan ACE qurilmalari bilan foydalaniladi va ikkita ruxsat etilgan DAILY mahsuloti oldindan to'ldirilgan, to'ldirilmaydigan elektron suyuqlikka ega bir martalik elektron sigaretalardir ( tutunli neft) rezervuarlari.

 

Ushbu ruxsat FDA tamaki bo'lmagan xushbo'y elektron sigaret mahsulotlarini birinchi marta tasdiqlaganligini anglatadi. Muhimi, har bir ariza alohida-alohida ko‘rib chiqiladi va bugungi harakat faqat ushbu to‘rtta mahsulotga mo‘ljallangan – avtorizatsiya boshqa yalpiz aromali elektron sigaret mahsulotlariga taalluqli emas. Qo'shma Shtatlarda yangi tamaki mahsulotlarini qonuniy ravishda sotish uchun kompaniyalar FDAdan yozma marketing buyrug'ini olishlari kerak. Ushbu harakat ushbu tamaki mahsulotlarini Qo'shma Shtatlarda qonuniy ravishda sotishga ruxsat bergan bo'lsa-da, bu tamaki mahsulotlari xavfsiz yoki "FDA tomonidan tasdiqlanmagan" degani emas. Barcha tamaki mahsulotlari zararli va giyohvandlikka olib kelishi mumkin. Tamaki mahsulotlarini ishlatmaydiganlar ulardan foydalanishni boshlamasliklari kerak.

FDA tamaki mahsulotlari markazi direktori doktor Brayan King shunday dedi:

 

"Yuqori arizachilarga marketing ruxsatini olish uchun zarur bo'lgan dalillarni taqdim etishda yuklanadi va FDA bu natijaga muvaffaqiyatli erishish uchun nima talab qilinishini aniq ko'rsatdi. Bu harakat elektron sigaret mahsulotlariga etarli ilmiy dalillar taqdim etilganda ruxsat berilishi mumkinligini ko'rsatadi. agentlik."

 

FDA PMTAlarni sog'liqni saqlash mezonlari asosida baholaydi, bunda boshqa omillar qatorida mahsulotning butun aholi uchun xavf va foydalari hisobga olinadi. Kompaniyaning arizasini ko'rib chiqqandan so'ng, FDA ushbu mahsulotlarni sotishga ruxsat berish jamoat sog'lig'ini himoya qilish uchun mos ekanligini ko'rsatadigan etarli dalillar mavjudligini aniqladi, bu 2009 yildagi Oilaviy chekishni oldini olish va tamaki nazorati to'g'risidagi qonun talab qiladigan huquqiy standartdir.

Xususan, ariza beruvchilar tomonidan taqdim etilgan dalillar shuni ko'rsatdiki, ushbu mentolli xushbo'y mahsulotlar chekuvchi kattalarga (to'liq o'tish nuqtai nazaridan) ariza beruvchining ilgari tasdiqlangan tamaki-xushbo'yli mahsulotlariga nisbatan imtiyozlar beradi, ular mahsulotlarning xavf-xatarlaridan ustun turadi, shu jumladan: yoshlarga murojaat.

 

"Biz ma'lumotlarga asoslangan agentlikmiz va tamaki mahsulotlarini sotishdan oldin qo'llanilishini ko'rib chiqishda ilm-fanga amal qilishda davom etamiz", dedi doktor Metyu Farrelli, FDA tamaki mahsulotlari markazining fan bo'limi direktori.

 

"Bizning qat'iy ilmiy sharhimizga asoslanib, bu holatda kattalar chekuvchilarning kamroq zararli mahsulotlarga to'liq o'tishlari foydalari to'g'risidagi dalillarning kuchi yoshlar uchun xavfdan ustundir."

 

FDA yoshlarning barcha elektron sigaretlardan, ayniqsa yoshlar uchun ko'proq jozibador bo'lgan xushbo'y mahsulotlardan foydalanish xavfidan xavotirda. Ilgari ruxsat etilgan mahsulotlarda bo'lgani kabi, FDA yoshlarning kirishini va ta'sirini oldini olish uchun yangi mahsulotlarga qattiq marketing cheklovlarini qo'ydi. FDA ushbu mahsulotlar qanday sotilishini diqqat bilan kuzatib boradi va agar kompaniyalar amaldagi qonunchilik yoki tartibga solish talablariga rioya qilmasa, tegishli choralarni ko'radi. Agar agentlik marketingni davom ettirish aholi salomatligini muhofaza qilish uchun endi maqsadga muvofiq emasligini aniqlasa, shu jumladan mahsulotdan foydalanadigan yoshlar yoki sobiq chekuvchilar soni sezilarli darajada oshgan yoki chekuvchilar soni kamaygan bo'lsa, agentlik ruxsatni to'xtatib qo'yishi yoki bekor qilishi mumkin. mavjud chekuvchilar butunlay mahsulotga o'tadi.

 

Bugungi harakat FDA tomonidan Amerika Qo'shma Shtatlarida sotiladigan barcha yangi tamaki mahsulotlari ilmiy tekshiruvdan o'tishi va agentlikdan marketing ruxsatnomasini olishi uchun ko'rayotgan ko'plab qadamlardan biridir. FDA hisoblangan mahsulotlar uchun 27 millionga yaqin arizalarni qabul qildi va ushbu arizalarning 26 milliondan ortig'i bo'yicha qarorlar qabul qildi.

 

Bugungi kunga kelib, FDA 27 ta tamaki va mentol aromali elektron sigaret mahsulotlari va qurilmalarini, shu jumladan bugungi kunda ruxsat etilgan to'rttasini tasdiqladi.

 

Agentlik barcha ruxsat etilgan elektron sigaret mahsulotlari ro'yxatini chop etish mumkin bo'lgan, bir sahifali varaqani yuritadi; Bular hozirda AQShda qonuniy ravishda sotilishi va sotilishi mumkin bo'lgan yagona elektron sigaret mahsulotlari bo'lib, elektron sigaretlarni sotishdan oldingi ruxsatnomasiz ishlab chiqaradigan, import qiladigan, sotadigan yoki tarqatadiganlar ularni qo'llash xavfi ostida. AQShda qonuniy ravishda sotilishi mumkin bo'lgan tamaki mahsulotlari, shu jumladan elektron sigaretalar ro'yxatini olishni istaganlar FDA ning yangi qidiriladigan tamaki mahsulotlari ma'lumotlar bazasiga tashrif buyurishlari mumkin.