2FIRSTS FDA bilan eksklyuziv intervyu: Oxirgi 8 oy ichida 50 dan ortiq000 tekshiruvlar oʻtkazilgan va oʻsmir chekuvchilarning yarmidan koʻpi ELFBAR mahsulotlaridan foydalanadi

2FIRSTS FDA bilan eksklyuziv intervyu: Oxirgi 8 oy ichida 50 000 dan ortiq tekshiruv o‘tkazildi va chekuvchilarning yarmidan ko‘pi ELFBAR mahsulotlaridan foydalanadi.

 

Two Firsts (2FIRSTS) AQSh FDA matbuot direktori Jim MakKinni bilan eksklyuziv intervyu o'tkazdi. Jimning so'zlariga ko'ra, FDA AQSH tamaki mahsulotlari sotuvchilarida 50 dan ortiq{2}} muvofiqlik tekshiruvini o'tkazgan. Bundan tashqari, Qo'shma Shtatlarda elektron sigaretlardan foydalanadigan o'smirlarning 50% ELFBAR brendini tanlaydi, o'smirlarning 20% ​​dan ortig'i esa Esco Bar mahsulotlaridan foydalanishni afzal ko'radi.
FDA asosiy tarkibni oshkor qildi:

1. Oxirgi sakkiz oy ichida FDA AQSH tamaki mahsulotlari chakana sotuvchilari ustidan 60 ga yaqin{2}} muvofiqlik tekshiruvini oʻtkazdi va jami 6556 ta ogohlantirish xati berdi.
Elektron sigaretdan foydalanadigan o‘smirlarning 2,50 foizi ELFBAR, 20 foizdan ortig‘i esa Esco Bar mahsulotlaridan foydalanadi.
3. Amaliyotchilarni "barcha qoidabuzarliklarni tezda va to'liq tuzatishga va amaldagi barcha qonunlar va qoidalarga rioya qilishni ta'minlashga" chaqirish.

 

[Ikki Supreme Gonkongdan, Xitoydan] 2023 yil oxirida Reuters, AP, Times va boshqa ommaviy axborot vositalari yangi tamaki sanoati haqida jamlangan hisobotni o'tkazdilar; shundan so'ng, AQSh siyosiy doiralari yaqin kelajakda elektron sigaretlarni tartibga solishga ko'proq e'tibor berishdi. Klimaks to'lqini. "Xitoydan noqonuniy elektron sigaretalar" tushunchasi jamoatchilikda ko'p marta tilga olingan. Ommaviy ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Qo'shma Shtatlardagi onlayn va oflayn tamaki mahsulotlari chakana savdo do'konlarining muvofiqlik tekshiruvi ostida fuqarolik jarimalarining katta qismi 23 aprel kuni partiyada olingan. Aksariyat tijorat tuzilmalari "ELFBAR" brendini sotish bilan shug'ullanadi.

Bundan tashqari, Birlashgan Qirollik va Avstraliya elektron sigaretlarga yangi cheklovlarni joriy qilgandan so'ng, amerikalik senator Uhip Dik Durbin joriy yilning yanvar oyi oxirida FDAni uning ijro etilmayotgani uchun tanqid qilib, FDA elektron sigaretga nisbatan qat'iy qoidalarga ega ekanligini aytgan xat yozdi. ishlab chiqaruvchilarning bozorgacha bo'lgan tamaki mahsulotlari. Mahsulot qo'llanilishini ko'rib chiqish (PMTA) "muddati uzoq" FDAni amerikalik bolalarni himoya qilish uchun choralar ko'rishga chaqiradi.

AQSh senatori Uip Dik Durbin FDAning ommaviy maqolasini tanqid qildi｜Manba: dubin.senate.gov

 

Jamoatchilik fikri darajasidagi bosim tartibga solish siyosatini shakllantirish va amalga oshirishga qanday o'tkaziladi? FDA ning muvofiqlik tekshiruvlari tobora jadal va qattiqroq bo'ladimi? Bunga javoban ikki oliy rahbar AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga (FDA) tashrif buyurishdi. FDA matbuot kotibi Jim MakKinni eksklyuziv intervyuni qabul qildi.

Senator Durbin haqida maktub

 

Dubin o'zining shaxsiy veb-saytida FDA ning tamaki mahsuloti bo'yicha talabnomani (PMTA) ko'rib chiqish muddati uzoq vaqtdan beri kechiktirilganligini aytdi. Federal sud tomonidan belgilangan muddat 2021-yil 9-sentabr. 2024-yil yanvaridan boshlab FDA sud qoidalarini o‘tkazib yubordi. 28 oy muddatga ega va FDA dan ushbu masala bo'yicha chora ko'rishni talab qildi.

 

AQSh Senati senatori Durbinning maktubiga kelsak, FDA haqiqatan ham xatni olganini va to'g'ridan-to'g'ri senatorga javob berishini aytdi.

 

Onlayn sotuvchilarga qarshi ogohlantirish xatlari: sakkiz oy ichida 60 ga yaqin000 tekshiruv

Onlayn sotuvchilarga qarshi ogohlantirish xatlariga kelsak, 2FIRSTS Qo'shma Shtatlardagi onlayn va oflayn tamaki mahsulotlari chakana sotuvchilari muvofiqlik tekshiruvlari haqida batafsil ma'lumot so'radi.

 

Jim intervyuda ta'kidlaganidek, FDA tamaki mahsulotlariga rioya qilish va ularni qo'llashga keng qamrovli yondashadi, shu jumladan ta'minot zanjiri bo'ylab huquqbuzarlarga, shu jumladan ishlab chiqaruvchilar, importchilar, distribyutorlar va chakana sotuvchilar, onlayn-do'konlar va oflayn jismoniy do'konlarga qarshi choralar ko'radi. ijro etilishi.

 

Oxirgi davom etayotgan moliyaviy yilda (2023-yil oktabrdan hozirgi kungacha) FDA butun Qoʻshma Shtatlar boʻylab tamaki biznesi bilan shugʻullanuvchi tijorat subʼyektlari ustidan jami 57.191 ta tekshiruv oʻtkazdi: 48.353 ta qoidabuzarlik aniqlanmadi, jami 6.556 ta ogohlantirish xati va fuqarolik jazosi qoʻllanildi. berilgan sana. Yana 2280 marta tamaki sotish taqiqlangan.

FDA 1 maydan 14 maygacha ruxsatsiz mahsulotlarni sotuvchi onlayn chakana sotuvchilarga so'nggi ogohlantirish xatini chiqardi: (Batafsil ma'lumot uchun qarang: AQSh FDA: O'smir chekuvchilarning 50% dan ortig'i ELFBAR elektron sigaretlaridan foydalanadi)

 

Ishtirok etgan brendlar: yarmidan ko'pi ELFBAR-dan foydalanganligi haqida xabar berilgan; Esco Bar bozorning 20% ​​dan ortig'ini egallaydi

 

Jim tomonidan taqdim etilgan 1-may kuni FDA so'nggi e'loniga ko'ra, 2023 yilgi Yoshlar tamaki milliy so'rovi shuni ko'rsatadiki, hozirda 2,1 milliondan ortiq amerikalik o'smirlar elektron sigaretlardan foydalanmoqdalar, ularning 50% dan ortig'i Elf Bar mahsulotlaridan foydalanishgan va 20% dan ortig'i. elektron sigaretlardan foydalangani haqida xabar berilgan. Esco Bar mahsulotlaridan foydalanishni torting. Chakana savdo ma'lumotlarini ko'rib chiqish va o'smirlar o'rtasida o'tkazilgan so'rov natijasida olingan yangi ichki ma'lumotlar ushbu ogohlantirish xatlariga kiritilgan boshqa brendlar o'smirlar uchun mashhur yoki jozibador ekanligini aniqladi.

2023-yilning may oyida FDA “Import ogohlantirishi” (Import alert 98-06) chiqardi. "Qizil rang bilan belgilangan" kompaniyalarning aksariyati ELFBAR, EBDESIGN va Esco Bar brendlarini ishlab chiqaruvchilar, tashuvchilar va distribyutorlarni o'z ichiga olgan. biznes.

Jim ushbu ogohlantirishdan so'ng FDA yangi tamaki mahsulotlarini sotish ruxsatisiz sinovdan o'tkazmasdan samarali ravishda ushlab turishi mumkinligini ta'kidladi va shuning uchun amaliyotchilarni "barcha qoidabuzarliklarni o'z vaqtida va to'liq tuzatishga va amaldagi barcha qonunlar va qoidalarga rioya qilishni ta'minlashga" chaqirdi.

 

 

Amal qilishning joriy natijalari: yangi tamaki mahsulotlariga nisbatan 670 dan ortiq ogohlantirish xatlari berilgan.

 

Amaldagi amaldagi harakatlar haqida so'ralganda, Jim FDA ma'lumotlarini keltirdi va 1 may holatiga ko'ra, FDA ishlab chiqaruvchilar, importerlar va distribyutorlarga ruxsatsiz yangi tamaki mahsulotlarini (shu jumladan elektron sigaretlarni) noqonuniy sotish va / yoki tarqatish bo'yicha buyruqlar berganligini aytdi. ishlab chiqaruvchilarga 670 dan ortiq ogohlantirish xatlari berildi; litsenziyasiz tamaki mahsulotlarini sotuvchi chakana savdo korxonalariga 550 dan ortiq ogohlantirish xatlari berildi; va 55 ta ishlab chiqaruvchi va 100 dan ortiq chakana sotuvchilarga ruxsat etilmagan tamaki mahsulotlarini ishlab chiqarish va/yoki sotganlik uchun fuqarolik javobgarligini qoʻzgʻatgan. Sud jarayoni; yettita ruxsat etilmagan elektron sigareta mahsulotlarini ishlab chiqaruvchilarga qarshi jazo choralarini qo'llash uchun AQSh Adliya vazirligi (DOJ) bilan hamkorlik qildi va 700 AQSh dollaridan ortiq qiymatdagi ruxsatsiz elektron sigaret mahsulotlarini musodara qilish uchun DOJ bilan hamkorlik qildi.

 

FDA: Avval ogohlantirish xati berish, keyinchalik fuqarolik jarimalari yoki tamaki sotishni taqiqlash bilan bog'liq bo'lishi mumkin

2FIRSTS muvofiqlikni tekshirish jarayoni haqida so'raganida, Jim javob berdi: FDA birinchi bo'lib tamakiga muvofiqlik tekshiruvi paytida FDA tomonidan qo'llaniladigan federal tamaki qonunlari va qoidalari buzilganligini aniqlaganida, u butun mamlakat bo'ylab an'anaviy "g'isht va ohak" chakana savdo do'konlarini xabardor qiladi. shuningdek, onlayn chakana sotuvchilar. va ishlab chiqaruvchi ogohlantirish xati berdi.

 

Jimning ta'kidlashicha, barcha qoidabuzarliklarni tezda va etarli darajada tuzatmaslik va barcha amaldagi qonunlar va qoidalarga rioya qilishni ta'minlash FDA va boshqa tegishli huquqbuzarlik harakatlariga, jumladan, fuqarolik jarimalari yoki tamaki taqiqlariga olib kelishi mumkin.

 

2FIRSTS AQSh bozori va tegishli qonunchilik va huquqni muhofaza qilish sohasidagi taraqqiyotga e'tibor berishda davom etadi.