AQSh FDA ikkita yangi elektron sigaret PMTA tartibga soluvchi fan siyosati memorandumini chiqaradi
Xabar QOLDIRISH
AQSh FDA ikkita yangi elektron sigaret PMTA tartibga soluvchi fan siyosati memorandumini chiqaradi
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) bugun yangi elektron sigaret mahsulotlari uchun tamaki mahsulotlarini sotishdan oldin qo'llash (PMTAs) bo'yicha ikkita tartibga soluvchi ilmiy siyosat memorandumini chiqardi. Ikki memorandum "Genotoksik xavfni aniqlash va ingredientlarning kanserogenligini stratifikatsiya qilish" deb nomlangan.
Nikotinni elektron yetkazib berish tizimlari (ENDS) uchun bozordan oldingi tamaki mahsuloti ilovalari" va "ENDS uchun bozorgacha bo'lgan tamaki mahsuloti ilovalarida umr bo'yi saraton xavfini hisoblash". Memorandumlardagi ma'lumotlar siyosatlar, me'yoriy asoslar yoki tartibga soluvchi fan o'zgarishi va memorandumlar bilan o'zgarishi mumkin. doimiy ravishda yangilanadi.
5 avgust kuni AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) yangi elektron sigaret mahsulotlari uchun tamaki mahsulotlarini sotishdan oldin qo'llash (PMTA) bo'yicha ikkita tartibga soluvchi ilmiy siyosat memorandumini chiqardi.
Ikkala memorandum ham joriy yilning 3-iyunida chiqarilgan bo‘lib, ular “Bozordan oldingi tamaki mahsulotlariga nikotin yetkazib berish tizimlari (ENDS) uchun qo‘llanilgan tarkibiy qismlarning genotoksik xavfini aniqlash va kanserogenlik stratifikatsiyasi” va “Bozordan oldingi tamaki mahsulotlariga nisbatan umr bo‘yi saraton xavfini hisoblash” deb nomlanadi. "
Umuman olganda, ushbu fan siyosati memorandumlari FDA ning ma'lum bir vaqtdagi mavzu bo'yicha ichki fikrlashiga umumiy nuqtai nazarni taqdim etadi. Memorandumdagi ma'lumotlar siyosatlar, me'yoriy-huquqiy bazalar yoki tartibga solish fanining o'zgarishi bilan o'zgarishi mumkin va memorandum ma'lumotlari doimiy ravishda yangilanadi.
FDA tamaki mahsulotlariga arizalarni ko'rib chiqish har bir arizadagi aniq faktlarga asoslanadi va har bir arizani maxsus ko'rib chiqishda qayd etiladi. Shu sababli, bugungi kunda chiqarilgan ikkita memorandum FDA arizalarini tayyorlash yoki topshirish uchun vositalar, qo'llanmalar yoki qo'llanmalar sifatida ishlatilmasligi kerak.
Yangi tamaki mahsulotlarini sotmoqchi bo'lgan talabnoma beruvchilar uchun FDA PMTA yakuniy qoidasi kabi yakuniy qoidalarni chiqardi, bu PMTA uchun zarur bo'lgan tarkib, format, ko'rib chiqish tartiblari va yo'riqnomalarni tavsiflaydi. Bundan tashqari, FDA muntazam ravishda Tamaki mahsulotlari markazining (CTP) veb-sayti va ijtimoiy tarmoqlarida veb-seminarlar va amaliy maslahatlar kabi ko'proq tegishli resurslarni nashr etadi.
Ma'lum qilinishicha, joriy yilning aprel oyida FDA tartibga soluvchi fan siyosati memorandumlarini nashr qilishni qayta boshlagan va may oyida ularni yana e'lon qilgan. Bu safar e'lon qilingan so'nggi memorandum CTPning tartibga soluvchi shaffoflikni oshirish bo'yicha izchil majburiyatini aks ettiradi.
