AQSh Oliy sudi 20 iyun kuni FDA elektron sigaretani tartibga solish bo'yicha to'rtta ishini ko'rib chiqadi

AQSh Oliy sudi 20 iyun kuni FDA elektron sigaretani tartibga solish bo'yicha to'rtta ishini ko'rib chiqadi

AQSh Oliy sudi FDAning elektron sigaretlarni tartibga solish bilan bog'liq to'rtta ishni ko'rib chiqadi, shu jumladan ishlab chiqaruvchilarning sotishni taqiqlash bo'yicha apellyatsiyalari va sud o'tkaziladigan joyni muayyan sudlar bilan cheklashi kerakmi degan savol. Shu bilan birga, FDA sudga elektron sigaretlarni tartibga solish bo'yicha qaror qabul qilish uchun so'rov yubordi.

 

Vaping360 nashrining 6-iyun kuni xabar berishicha, AQSh Oliy sudi 20-iyun kuni oziq-ovqat va farmatsevtika idorasining (FDA) elektron sigareta mahsulotlarini tartibga solish bilan bog‘liq to‘rtta qarorni ko‘rib chiqishga qaror qildi.

 

To'rtta holat:

 

FDA v. Wages and White Lion Investments, LLC (Triton Distribution sifatida biznes yuritish)

 

Magellan Technology, Inc FDAga qarshi

 

Lotus Vaping Technologies, LLC v. FDA

 

Logic Technology Development LLC v. FDA

Magellan, Lotus va Logic ishlarida ishlab chiqaruvchilar federal sudlarning marketingni rad etish to'g'risidagi farmoyishlari (MDO) bo'yicha apellyatsiyalarini yo'qotdilar va sud ushbu qarorlarni qayta ko'rib chiqishga rozilik berish uchun sudga chaqiruv qog'ozi berishiga umid qilib, Oliy suddan qayta ko'rib chiqish buyrug'ini berishni so'radilar. .

 

Ularning orasida eng ko'p ko'rilgan ish FDA ning Triton Distribution kompaniyasining MDO apellyatsiya ishi bo'yicha sudga o'z ishini ko'rib chiqish to'g'risidagi so'rovi bo'lib, u Beshinchi Circuitda yutqazgan. Triton Texasda joylashgan elektron sigaret suyuqligi ishlab chiqaruvchisi boʻlib, 2021-yil oktabr oyida MDO apellyatsiyasi bilan murojaat qilgan va uning ishi oʻzining singlisi Vapetasia kompaniyasi ishi bilan birlashtirilgan boʻlib, ikkala kompaniya ham 2022-yilda Beshinchi davrada yutqazgan. Triton keyin petisiya topshirgan. sud bilan va hozirgi Beshinchi tuman sudidan qayta ko'rib chiqishni oldi, Triton 10 ga qarshi 6 ovoz bilan g'alaba qozondi.

 

AQSh Bosh prokurori Elizabeth Prelogar sudga ushbu ishni ko'rib chiqish uchun qabul qilishni qat'iy tavsiya qildi, chunki u boshqa uchta ishdagi ko'pchilik masalalarni qamrab oladi va Tritonning ishi bir nechta sudlar turli xulosalarga kelganda "tuman sudining bo'linishi" ni keltirib chiqardi.

 

Oliy sud 20-iyun kuni bo‘lib o‘tadigan yig‘ilishda arizalarni qabul qilish to‘g‘risida qaror qabul qiladi va sudyalar arizalardan birini qabul qilish yoki bir nechta arizalarni qabul qilish yoki to‘rttasini rad etish to‘g‘risida qaror qabul qilishlari mumkin. Triton va Beshinchi Circuitda g'olib chiqqan boshqa ishlab chiqaruvchilar FDA o'zlarining tamaki mahsulotlarini sotishdan oldingi ilovalarini (PMTAs) yangi ko'rib chiqishni tugatmaguncha mahsulotlarni sotishni davom ettirishlari mumkin.

 

AQShlik huquqshunos Jonatan Adler Tritonning petitsiyasini sud tomonidan qabul qilinishi "ehtimoli yuqori" deb hisoblaydi. Mart oyida u shunday deb yozgan edi: "O'chirish davrining bo'linishi va uning FDAning PMTA tasdiqlash jarayonini boshqarish qobiliyatiga ta'siri Oliy sudning yakuniy tekshiruvini muqarrar qiladi". "Agar Adliya vazirligi bu masalani hal qilishga undasa, sud ishni ko'rib chiqishi mumkin".

 

Oliy sudning tegishli yangiliklarida, FDA Oliy suddan RJ Reynoldsning MDOga e'tirozi uchun to'g'ri joy ekanligi to'g'risida qaror chiqarishni so'rab ariza topshirdi. Reynolds Vuse yalpiz xushbo'y hidli podlar (Vuse Solo, Vibe va Alto qurilmalari uchun) uchun uchta MDOga Beshinchi Circuit chegaralarida joylashgan chakana savdo yoki tarqatish korxonalari bilan da'vogarlarni jalb qilish orqali murojaat qildi. (Uchta apellyatsiya sud tomonidan birlashtirildi.)

 

Tamaki nazorati to'g'risidagi qonun FDA marketing qarorlari ustidan shikoyatlar "Vashington, Kolumbiya okrugi yoki ular joylashgan tuman sudiga" 30 kun ichida berilishini nazarda tutadi. FDA advokatlarining ta'kidlashicha, "Reynolds Shimoliy Karolina shtatida joylashgan, u erda istiqomat qiladi va o'zining asosiy ish joyiga ega.

 

Uinston-Salem, Shimoliy Karolina." FDA ma'lumotlariga ko'ra, Reynoldsning murojaati To'rtinchi tuman yoki Kolumbiya okrugi tomonidan ko'rib chiqilishi kerak.

Reynoldsning har bir murojaatida hukumat advokatlari uchrashuv joyiga e'tiroz bildirishdi va Beshinchi sud tomonidan rad etildi, chunki kamida bitta da'vogar ushbu tuman chegaralarida istiqomat qilsa, bu joy to'g'ri deb hisobladi.

 

"Ushbu qarorni hisobga olgan holda, boshqa nodavlat ishlab chiqaruvchilar xuddi shu strategiyani Beshinchi Davraga ko'rib chiqish uchun ariza berish uchun qo'llashni boshladilar, bu esa tamaki mahsulotlarining chakana sotuvchisini ko'rib chiqishga ruxsat berish to'g'risida qaror qabul qildi. Qonunning ochiq sud xaridlarini targ'ib qilish uchun amaldagi cheklovlarini bekor qilish;

 

Hukumat advokatlari Oliy sudning Beshinchi sud qarorini ko'rib chiqish (va bekor qilish) kerakligi sabablarini keltirdilar, birinchi navbatda, Tamaki nazorati to'g'risidagi qonundagi apellyatsiya qoidalari marketing ruxsatisiz sotuvchilarga emas, balki ishlab chiqaruvchilarga nisbatan qo'llaniladi.

 

Shu bilan birga, Beshinchi Circuit Reynoldsning FDA Triton Distribution bo'yicha Oliy sudga bergan arizasi yakunigacha birlashtirilgan Vuse MDO apellyatsiyalarida sud ishini to'xtatib turish to'g'risidagi iltimosini qanoatlantirdi.

 

Hukumatning yuridik guruhi shunday dedi:

 

"Ushbu ishlar bo'yicha yakuniy qarorni kutish bir necha yillik kechikishni o'z ichiga olishi mumkin. Bu orada, Beshinchi Circuitning FDA rad etish buyrug'ini qoldirishi o'z kuchida qoladi va Reynolds va boshqa ishlab chiqaruvchilar FDA hech qachon e-sigaret mahsulotlarini sotishda davom etadilar. ruxsat berilgan qo'shimcha ravishda, elektron bo'lmagan ishlab chiqaruvchilar tomonidan ko'rib chiqish uchun arizalar beshinchi davrada to'planishda davom etadi."