PMTA sud jarayonlariga aralashdi, FDA nihoyat tamaki nazorati markazini qurish uchun 18 mln.
Xabar QOLDIRISH
PMTA sud jarayonlariga aralashdi, FDA nihoyat tamaki nazorati markazini qurish uchun 18 mln.
1 iyun kuni mahalliy vaqt bilan AQSh ommaviy axborot vositalarining xabarlariga ko'ra, FDA va NIH birgalikda besh yil muddatga 18 million AQSh dollari miqdoridagi grant bilan yangi CRST (Tamaki Tez Monitoring Markazi) tashkil etilishini e'lon qildi.
1-iyun kuni mahalliy vaqt bilan AQSh ommaviy axborot vositalarining xabarlariga ko'ra, FDA (AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi) va AQSh Milliy sog'liqni saqlash instituti (NIH) birgalikda 18 million AQSh dollari miqdorida grant bilan yangi CRST (Tezkor tamaki monitoringi markazi) tashkil etilishini e'lon qildi. besh yil. Tamaki tezkor monitoringi markazining vazifasi tez ishlab chiqarish ma'lumotlariga e'tibor qaratgan holda turli muassasalarga tamaki mahsulotlarini sotish va sotish bo'yicha ko'proq ma'lumotlarni taqdim etishdan iborat.
Tegishli ommaviy axborot vositalarida ushbu voqea haqida xabar berilganida, Tamaki mahsulotlarini tezkor monitoring qilish markazining tashkil etilishi elektron sigaretaning (ayniqsa, yoshlar orasida) tez sur'atlarda ommalashishi bilan shug'ullanishi kerakligi aniq tilga olindi. Qo'shma Shtatlardagi tartibga solish funktsiyalari (sigaretalar, tutunsiz tamaki, tibbiy mahsulotlar) elektron sigaretlar bilan bog'liq muammolarni hal qilish uchun etarli imkoniyatlarga ega emas.
Ochig'ini aytganda, FDA qutqarish uchun harakat qildi - u haqiqatan ham mavjud PMTA dasturlari bilan shug'ullana olmaydi va elektron sigaretlarni tartibga solish imkoniyatlari va samaradorligini oshirishga yordam berish uchun ko'proq professional monitoring imkoniyatlarini joriy qilishi kerak.
Tamaki mahsulotlarini tezkor nazorat qilish markazida Rutgers universiteti, shuningdek, Roswell Park saraton instituti, Sharqiy Karolina universiteti, Stenford universiteti, Kentukki universiteti, Ogayo shtat universiteti, Kolumbiya universiteti va Westat, Inc.dan sakkiz nafar professor-o‘qituvchilar ishlaydi.
Bunga javoban, Tamaki tezkor monitoringi markazining bosh tergovchisi va Rutgers universiteti tamaki tadqiqotlari markazi direktori Kristin Delnevo press-relizda shunday dedi: "Bunga ilgari hech qachon urinilmagan. Hech kim bunday keng qamrovli ma'lumot to'plagani yo'q, Said aytilsinki, tez tartibga solinishi va tarqatilishi. Biz bu ma'lumotni FDA tomonidan vaqt bilan ta'minlash va qayta ishlashga yordam berishiga ishonamiz. gress."
Hisobotda ta'kidlanishicha, Tamaki Tez monitoringi markazining maqsadi "signalni aniqlash va signalni tushunish o'rtasidagi vaqtni qisqartirishdir, chunki ilgari FDA va CDC tomonidan tayangan bu katta ma'lumotlar tizimlari yangi tamaki mahsulotlarini kuzatish uchun tezda optimallashtirish qiyin.
Tamaki tezkor monitoringi nafaqat FDAga tegishli choralarni ko'rishga yordam beradi, balki hali tavsiflanmagan siyosatlarning ta'sirini baholashga yordam beradi. Misol uchun, agar sigaretada mentoldan foydalanish taqiqlangan bo'lsa, mentolli sigaret chekadigan odamlar chekishni tashlaydilarmi? Mentolsiz sigaretlarga o'tishim kerakmi? Elektron sigaret yoki nikotin qoplariga o'tyapsizmi? Bizning maqsadimiz imkon qadar real vaqtda bozor va iste'molchi o'zgarishlarini kuzatishdir. "
Aslida, FDA ning harakatini tushunish qiyin emas. Gewu Consumer kecha tvitterda shunday deb yozdi: "Har kuni PMTA da'volariga qarshi kurashing! FDA direktori "adolat qilichini" so'rash uchun yomon sotadi va yaqinda Adliya vazirligi bilan uchrashdi ", FDA direktori Robert Karli yaqinda achchiq suvni to'kib tashlaganini eslatib o'tdi. FDA mavjud vaziyatga dosh bera olmadi va PMTA ga qarshi 40 dan ortiq da'volarga duch kelmoqda (ular orasida asosan ariza topshirmagan kompaniyalar).
O'tgan yilning dekabr oyida Reygan-Udall jamg'armasining baholashida FDA elektron sigaretlarni tartibga solish bo'yicha aniq va keng qamrovli uzoq muddatli rejaga ega emasligi aniq ta'kidlangan. Olmos yana chinni ishni o'z zimmasiga oldi.
FDA ning monitoring va tahlil qilish qobiliyatining yo'qligi PMTA ning o'tkazuvchanligi va rivojlanishida eng yaxshi aks etadi.
2020-yil 9-sentyabrda FDA 2016-yil 8-avgustgacha ishlab chiqarilgan barcha elektron sigaretlar PMTA arizasini topshirishi yoki Qo‘shma Shtatlardan olib qo‘yilishini talab qildi va barcha ko‘rib chiqishlarni 2021-yil 9-sentyabrda yakunlashni va’da qildi. Natijada, bugungi kunga qadar atigi 7 tasi (hatto bir qancha eskirgan mahsulotlar ham bor), eskirgan va eskirgan ilovalar yana eskirgan va yana eskirgan.
