Ko'pgina taniqli brendlar Qo'shma Shtatlarda 0-nikotinli elektron sigaretlarni targ'ib qilmoqda. FDA ularni tartibga solish huquqiga ega emasmi?

Ko'pgina taniqli brendlar Qo'shma Shtatlarda 0-nikotinli elektron sigaretlarni targ'ib qilmoqda. FDA ularni tartibga solish huquqiga ega emasmi?

Reynolds Tobacco kompaniyasi Qo'shma Shtatlarda {0}} nikotinli elektron sigareta Sensa brendini ishga tushirishi bilan Geekbar va RAZ kabi elektron sigaret brendlari e-sigaretning 0 nikotinli versiyasini yangilash va ishga tushirishni boshladi. sigaret mahsulotlari. 0 nikotinli mahsulotlar FDA tomonidan tartibga solinadimi? Nima uchun iste'molchilar 0 nikotinli mahsulotni tanlaydilar?

 

Yaqinda British American Tobacco (BAT) sho'ba korxonasi Reynolds Tobacco Amerika Qo'shma Shtatlarida {0}} nikotinli elektron sigareta Sensa brendini ishga tushirishi bilan ikki yetakchi elektron sigaretaning ko'proq brendlari paydo bo'lganini aniqladi. ushbu bozorda elektron sigaret mahsulotlarining 0 nikotinli versiyasini yangilash va ishga tushirish.

 

Qo'shma Shtatlardagi Demand Vape onlayn elektron sigaret ulgurji do'koni, elektron sigaretalar, jumladan GeekBar va Raz brendlari yaqinda elektron sigaretlarning 0 nikotinli versiyasini sotuvga chiqarganini aniqladi. Ushbu mahsulotlarning tashqi ko'rinishi va konfiguratsiyasi asosan bir xil model bilan bir xil, faqat mahsulotning nikotin moyi kontsentratsiyasi nikotin moyi tarkibida 0% gacha kamayadi.

Ushbu o'zgarishlar mahsulotning tashqi ko'rinishida namoyon bo'ladi. Eng to'g'ridan-to'g'ri va ta'sirlisi tashqi o'ramning old tomoni bo'lib, qalin shriftda "NO NICOTINE" bilan bosilgan.

 

Renault: 0 nikotinli elektron sigaret mahsulotlari uchun federal ruxsat olish rejasi yo‘q

 

Ilgari Renault 1-iyuldan sotuvga chiqqan va tarvuz ayozi, ehtiros mevasi muzi va berry fyuziyasi kabi olti xil ta’mni taqdim etuvchi 0 nikotinli elektron sigaret Sensa brendi chiqarilishini e’lon qilgan edi. U 5,{4}} puf bilan ta'minlaydi va qayta ishlanadigan batareya bilan birga keladi, chakana narxi $19,99.

Bu brend BATning nikotinsiz sohadagi yagona mahsuloti emas. Yaponiyada BAT o'zining yangi nikotinsiz bir martalik elektron sigaret mahsuloti "Vuse Zero Nic Sensations" ni shu kuni butun dunyo bo'ylab sotuvga chiqarishini e'lon qildi.

 

BAT matbuot relizida mahsulot "Vuse" elektron sigaret brendiga tegishli ekanligini aytdi. Sensations to'rtta ta'mni ishga tushirdi va Tokiodagi FamilyMart do'konlarida, Amazon va vape studio platformalarida sotiladi.

British American Tobacco Group qoshidagi Sensa va Vuse Zero Nic Sensations-ni solishtiradigan bo'lsak, ikkalasi dizayn va joylashishda bir xil. Sensations so'zi Sensa-ga soddalashtirilgan va alohida brendga yangilangan.

 

Hozirgi vaqtda Vuse Amerika Qo'shma Shtatlarida PMTAdan o'tgan jami to'rtta mahsulotga ega - Vuse Alto, Vuse Vibe, Vuse Ciro va Vuse Solo.

Sensaning Qo'shma Shtatlardagi savdosi Vuse-dan qochadi. Unda Vuse-ning vusevapor savdo veb-saytidan farqlash uchun alohida elektron sigaret veb-sayti sensavape mavjud. Ikkala veb-sayt ham bitta bosh kompaniyadan kelgan ©2024 RJ Reynolds Vapor Company bilan belgilangan.

 

AQSh bozoridagi rivojlanishni ataylab ajratib ko'rsatish brendlar o'rtasidagi to'g'ridan-to'g'ri raqobatni oldini olishga yordam beradi, uning mahsulotlari bozorda o'ziga xos mavqega ega bo'lishini ta'minlaydi va turli iste'molchilar guruhlari uchun moslashtirilgan tanlovlarni taqdim etadi. U AQSh mintaqasida Vuse bilan brend chalkashliklarini oldini olishni tanladi va turli ehtiyojlarga ega bo'lgan iste'molchilarni jalb qilish uchun joylashishni aniqlash strategiyasidan foydalangan.

 

Shuni ta'kidlash kerakki, nol nikotin atomizatsiyasi mahsulotlarini tartibga solish hali ham kulrang maydonda bo'lgan Qo'shma Shtatlarda FDA va boshqa tartibga soluvchi idoralar uchun choralar ko'rish uchun joy qoldiradi.

Wall Street Journalga bergan intervyusida Reynolds Sensa uchun federal ruxsat olishni rejalashtirmasligini aytdi. Ushbu qurilmalarda nikotin mavjud emasligi va boshqa tamaki mahsulotlari bilan mos kelmasligi sababli ular FDA tamaki mahsulotlari markazi (CTP) yurisdiktsiyasiga kirmaydi.

 

Tegishli savollarga javoban, FDA Sensa kabi nikotinsiz elektron sigaret mahsulotlari uning tartibga soluvchi doirasiga kiradimi yoki yo'qligini aniqlashdan bosh tortdi.

FDA ning tartibga solish bo'shliqlari

 

Hozirgi vaqtda FDA ning "Elektron sigaretalar, vaporizatorlar va boshqa elektron nikotin yetkazib berish tizimlari (ENDS) elektron pochta yangilanishlariga obuna bo'lish" hujjatining so'nggi versiyasiga ko'ra, uning elektron sigaret mahsulotlarining ta'rifi: elektron sigaretalar, bug'lashtirgichlar, elektron sigaretalar. ruchkalar, kalyan qalamlari, elektron sigaretalar (elektron sigaretalar yoki elektron sigaretlar), elektron sigaralar va elektron quvurlar elektron nikotin etkazib berish tizimlarining tamaki mahsulotlari (ENDS).

 

Ular odatda tamakidan olingan nikotin, shuningdek, xushbo'y moddalar, propilen glikol, o'simlik glitserini va boshqa ingredientlarni o'z ichiga olgan "e-suyuqlik" (sanoatda "tutun moyi" uchun gapiriladi) dan foydalanadilar. Suyuqlik inhaler aerozol hosil qilish uchun isitiladi.

 

"FDA elektron sigaretani qanday tartibga solmoqda elektron sigaretlarni elektron pochta yangilanishlariga obuna bo'lish" maqolasida FDA komissari vazifasini bajaruvchi Ned Sharpless tamaki mahsulotlarini tartibga solish uchun mas'ul bo'lgan CTPlarning asosiy mas'uliyatini va elektron sigaret mahsulotlarini qanday tartibga solishni tashqi dunyoga etkazdi. Uning ta'kidlashicha, FDA bozordagi barcha ENDS ishlab chiqaruvchilardan quyidagi talablarga javob berishini talab qiladi, shu jumladan, lekin ular bilan cheklanmagan:

 

Muassasalarni ro'yxatdan o'tkazish va mahsulotlar ro'yxatini, shu jumladan teglar va reklamalarni taqdim etish

Tamaki sog'lig'i to'g'risidagi hujjatlarni taqdim etish

Ingredientlar ro'yxatini yuborish

ENDS qadoqlari va reklamalarida (jumladan, elektron suyuqliklar kabi baʼzi ENDS tarkibiy qismlari) majburiy ogohlantirish bayonotlarini oʻz ichiga olgan holda, bayonotda shunday deyilgan: “Ogohlantirish: Bu mahsulot tarkibida nikotin bor. Nikotin giyohvandlikka olib keladigan kimyoviy moddadir”.

 

Ta'kidlash joizki, AQShning tamaki nazorati to'g'risidagi avvalgi qonuniga ko'ra, sintetik nikotin tartibga solishga kiritilmagan. FDA nikotinni faqat tabiiy tamakining nikotin moddasi sifatida belgilaydi. Elektron sigaret kompaniyalarining sintetik nikotin o'z ichiga olgan mahsulotlarni ko'rib chiqishni chetlab o'tishlariga yo'l qo'ymaslik uchun, 2022 yil aprel oyida Qo'shma Shtatlarda qabul qilingan yangi qonun FDA nikotin o'z ichiga olgan tamaki mahsulotlarini har qanday manbadan, shu jumladan sintetik nikotindan ham tartibga solish vakolatiga aniqlik kiritdi.

Qonunda aytilishicha, 2022-yil 14-apreldan boshlab tarkibida tamaki bo‘lmagan nikotin (NTN) bo‘lgan tamaki mahsulotlarini ishlab chiqaruvchilar, distribyutorlar, import qiluvchilar va chakana sotuvchilar (ya’ni, tamaki ishlab chiqarilmagan yoki undan olinadigan nikotin, masalan, sintetik nikotin) ushbu qonundan kelib chiqadigan oziq-ovqat, dori-darmon va kosmetika to'g'risidagi Federal qonun (FD&C Act) bo'yicha amaldagi talablarga muvofiqligi, masalan:

 

Ushbu mahsulotlarni 21 yoshgacha bo'lgan shaxslarga sotmang (shaxsan yoki onlayn);

 

Ushbu mahsulotlarni FDA ruxsatisiz o'zgartirilgan xavfli tamaki mahsulotlari sifatida sotmang; va

 

Ushbu mahsulotlarning bepul namunalarini tarqatmang.

 

Bundan tashqari, NTN mahsulotlarini ishlab chiqaradigan, tayyorlaydigan, aralashtiruvchi yoki qayta ishlaydigan ob'ektlarning egalari va operatorlari FDAda ro'yxatdan o'tishlari va ular ishlab chiqaradigan, tayyorlaydigan, aralashtiradigan yoki tijorat tarqatish uchun qayta ishlanadigan barcha tamaki mahsulotlarini ro'yxatga olishlari kerak.

 

Ammo agar elektron sigaretlarning o'zida nikotin narxi bo'lmasa, FDA bu borada tartibga solish vakolatiga egami?

 

Hozirgi vaqtda FDA ning tartibga solish vakolatiga aniq aniqlik kiritilmagan. FDAning Sensa nikotin mahsulotlarini "tushuntirishdan bosh tortishi" bilan bir qatorda, 2017 yilda bu bayonotni eng yaxshi tasdiqlaydigan holat ham mavjud.

 

2017-yilda "Nicopure Labs, LLC v. US Food and Drug Administration" ishida Nicopure Labs "Oilaviy chekishni oldini olish va tamaki nazorati to'g'risidagi 2009 yilgi qonun"ning (TCA) "aniqlash qoidasi" ga e'tiroz bildirgan. nikotin yetkazib berish tizimi (ENDS) mahsulotlari, shu jumladan elektron sigaretalar va elektron suyuqliklar. Nicopure Labs bu qaror FDA vakolatidan oshib ketadi va FDA tekshiruvi "o'zboshimchalik va injiqlik" deb hisoblaydi.

Oxir-oqibat, sud FDA ning Tamaki nazorati to'g'risidagi qonunga muvofiq elektron sigaretlarni "tamaki mahsulotlari" sifatida tartibga solish to'g'risidagi qarorini tasdiqladi. Sud FDA o'z vakolatlari doirasida harakat qilganligini va elektron sigaret ishlab chiqaruvchilardan bozor oldidan tekshiruvdan o'tishni va marketing cheklovlariga rioya qilishni talab qilish oqilona ekanligini va u konstitutsiyaviy huquqlarni buzmaganligini aniqladi.

 

Ammo shuni ta'kidlash kerakki, sud o'z qarorida FDAning "aniqlash qoidasida" FDA "komponentlar yoki qismlar" ni "dasturiy ta'minot yoki materiallarning har qanday kombinatsiyasi sifatida belgilaydi, ular quyidagilarga mo'ljallangan yoki oqilona kutiladi:

 

(1) tamaki mahsulotlarining ishlashi, tarkibiy qismlari, tarkibiy qismlari yoki xususiyatlarini o'zgartirish yoki ta'sir qilish;

 

yoki (2) tamaki mahsulotlari bilan yoki inson iste'moli uchun ishlatilishi mumkin."

 

Muhim asos shundan iboratki, "ular tamaki mahsulotlarining ishlashini o'zgartiradi yoki ta'sir qiladi va tamaki mahsulotlari bilan ishlatiladi". Yopiq kartridjlar yoki bir martalik elektron sigaretalar kabi yopiq elektron sigaretalar elektron suyuqlik qo'shish orqali "ishlash samaradorligini, tarkibiy qismlarini, tarkibiy qismlarini yoki xususiyatlarini" o'zgartira olmaydi va ularni "tamaki mahsulotlari bilan yoki inson iste'moli uchun" ishlatib bo'lmaydi.

 

Shuning uchun Reno intervyuda da'vo qilishga jur'at etdi: Bu qurilmalar mutlaqo mustaqil va har qanday tamaki mahsulotlari bilan mos kelmaydi, shuning uchun FDA roziligini olishning hojati yo'q.

 

FDA ning noaniq munosabati tufayli u mahalliy davlatning bunday elektron sigaretlarni tartibga solishiga ham bilvosita ta'sir qiladi. Misol tariqasida Luizianani olaylik. Shtatning Alkogol va tamaki nazorati boshqarmasi o‘zining rasmiy veb-saytida VAPE deb nomlangan “oq ro‘yxat”ni e’lon qildi, unda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tasdiqlangan barcha elektron sigaretalar yoki muqobil nikotinli mahsulotlar ro‘yxati keltirilgan. Qonun loyihasi kuchga kirganidan beri, Luiziana shtatida FDA tomonidan tasdiqlanmagan barcha elektron sigaretalar qonuniy ravishda sotilmaydi va savdogarlar ro'yxatga kiritilmagan mahsulotlarni olib tashlashlari kerak.

 

FDA yurisdiktsiyasi aniq emasligini hisobga olsak, nol nikotinli mahsulotlar hali ham "kulrang hududda". Markaziy federal hukumat yoki mahalliy shtatlar bo'ladimi, FDA qoidalariga rioya qiluvchi tartibga soluvchi idoralar ularni nikotin o'z ichiga olgan (shu jumladan sintetik nikotin) bilan bir xil tartibga solishga qo'ymagan.

 

Nima uchun iste'molchilar nikotinsiz mahsulotlarni tanlaydilar?

 

Nikotin o'ziga qaram bo'lib, odamlarning tamakiga qaram bo'lishining asosiy sababidir. Tabiiy tamaki barglaridan olingan nikotin bo'ladimi yoki sun'iy ravishda sintez qilingan nikotinmi, ularning asosiy kimyoviy tuzilishi va giyohvandlik ta'siri bir xil.

Vaping elektron sigaretalar dastlab chekuvchilarga chekishni tashlashga yordam beradigan vosita sifatida ishlab chiqilgan. Bu tamoyil chekuvchilarning an'anaviy tamakiga qaramligini nikotin bilan ta'minlash orqali asta-sekin kamaytirishdan iborat. Elektron sigaretalar foydalanuvchilarga nikotin o'z ichiga olgan aerozollarni nafas olish orqali o'zlarining nikotin ehtiyojlarini qondirishga imkon beradi, shu bilan birga an'anaviy tamaki yondirilganda hosil bo'ladigan zararli moddalardan saqlaydi.

 

Biroq, vaqt o'tishi bilan, ba'zi elektron sigaret foydalanuvchilari nikotinga qaramligini kamaytirish uchun foydalanadigan elektron sigaretlarda nikotin konsentratsiyasini kamaytirishni tanlashi mumkin. Bu jarayon “nikotin zinapoyasi” deb ataladi va foydalanuvchilar oxir-oqibat nikotin o'z ichiga olgan elektron sigaretlardan foydalanishni butunlay to'xtatishi yoki nikotin iste'molini asta-sekin kamaytirish orqali 0-nikotinli elektron sigaret mahsulotlariga o'tishi mumkin.

 

Foydalanuvchilarning bu qismi nikotinga qaramlikdan qochib, chekishning fiziologik xatti-harakatlarini saqlab qolgan holda, tomoq urishi va aerozolning ta'mi kabi elektron sigaretlarning hissiy tajribasidan bahramand bo'lishni davom ettirishi mumkin.

 

"American Post Bar" deb nomlanuvchi ijtimoiy platforma Redditda ko'plab elektron sigaret foydalanuvchilari bozorda nikotinsiz elektron sigaret mahsulotlarini qidirmoqda. Ularning ko'pchiligi o'z oilalari uchun chekishni vaqtincha tashlashni o'ylamoqda. "Men tibbiy marixuanani (MMJ) oilam oldida cheka olmasam, undan foydalanaman."

Ba'zi elektron sigaret iste'molchilari elektron sigaretalar tomonidan taqdim etilgan turli xil lazzatlarni yoqtirishadi, nikotin ta'sirini istamaydilar va elektron sigaretaning hissiy tajribasini afzal ko'rishadi.

 

"Xotinim chekar edi, lekin chekish uchun u vapega o'tdi. Uning nikotinli elektron sigaretasi bor edi. ... Men uning nikotinli elektron sigaretini bir necha marta tortdim va u yaxshi tuyuldi, lekin men chekishni xohlamadim. chekish va giyohvandlik potentsiali bilan kurashishni xohlamadik, shuning uchun biz mahalliy tamaki do'konidan bir necha quti nikotinsiz elektron sigaret sotib oldik.

Boshqa tomondan, ba'zi odamlar nol nikotinli elektron sigaretlarni ijtimoiy ehtiyojlar uchun ishlatishadi, chunki Amerika o'pka assotsiatsiyasi "Tengdoshlar bosimi - ularning do'stlari ularni chekishni sinab ko'rishga va chekishni davom ettirishga undaydi" degan maqolada ta'kidlagan.

 

Bunday ijtimoiy ehtiyoj ba'zi odamlarni nikotinsiz elektron sigaretlardan foydalanishga olib keldi, bu esa ularga nikotin olmasdan ijtimoiy faoliyatda qatnashish imkonini beradi.