Bosh sahifa - Bilim - Batafsil

Bosh direktor bilan suhbat|AQSh Muvofiqlik kompaniyasi rahbari: PMTA tekshiruvi tezlashmoqda, 2025 yil yanvar o'zgarishlar lahzasi bo'ladi

Bosh direktor bilan suhbat|AQSh Muvofiqlik kompaniyasi rahbari: PMTA tekshiruvi tezlashmoqda, 2025 yil yanvar o'zgarishlar lahzasi bo'ladi

 

Ushbu intervyuda elektron sigaret mahsulotlarining qoidalarga muvofiqligini ta'minlashga yordam beradigan uchta xalqaro ekspert AQSh bozorida PMTA (tamaki mahsulotlari uchun bozorgacha bo'lgan dastur) joriy qilish jarayoni va joriy holatini batafsil tushuntirib berdi. Ular PMTA tekshiruvi tezlashayotganini va bu Xitoy kompaniyalari uchun yuqori sifatli arizalarni topshirish va bozor ulushiga intilish uchun juda muhim vaqt ekanligini ta'kidladilar. 2025 yil yanvar o'zgarishlar lahzasi bo'ladi.

 

Muvofiqlik bo'yicha uchta xalqaro ekspert bilan suhbat

 

PMTA ning to'liq tahlili: AQSh bozoridagi muvofiqlik tendentsiyalari va kelajak naqshlari

 

Matn|Ikki oliy

 

Tahrirlovchining eslatmasi: AQSh bozori dunyodagi eng yirik elektron sigaret bozori va yirik elektron sigaret ishlab chiqaruvchilari uchun "kurash kerak bo'lgan joy".

 

Oriental Tobacco News nashri tomonidan e'lon qilingan "2023 yilgi Jahon tamaki rivojlanish hisoboti" ga ko'ra, AQSh bozorida, FDA (AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi) elektron sigaretlarni ro'yxatga olishdan oldin PMTA (tamaki mahsulotlari uchun bozordan oldin ariza) topshirishni talab qiladi. , topshirilgan PMTAlar soni ko'p va FDA ko'rib chiqishni o'z vaqtida yakunlay olmagani uchun qayta-qayta kechiktirdi. Hozirgi vaqtda faqat 23 ta tamaki xushbo'y elektron sigaretlar ro'yxatiga kirishga ruxsat berilgan. Ruxsat etilgan mahsulotlar asosiy foydalanuvchilar orasida mashhur emas va ruxsatsiz mahsulotlar javonlardan olib tashlanmagan.

 

2024 yil 14 mayda FDA tartibga soluvchi fan siyosati memorandumini chiqardi. Iyun oyi oxirida FDA tamaki mahsulotlari markazi o'zining rasmiy veb-saytida muvofiqlikni tekshirish natijalarini yangiladi, bu esa PMTA jarayoni optimallashtirishni tezlashtirayotganini ko'rsatdi, bu esa muvofiqlik masalasini yana bir bor AQSh elektron sigaret bozorining diqqat markaziga aylantirdi. Ba'zi soha mutaxassislarining taxminiga ko'ra, yaqin ikki-uch yil ichida AQSh bozorida talablarga javob beradigan elektron sigaret mahsulotlari to'liq hukmronlik qiladi. Boshqacha qilib aytadigan bo'lsak, PMTA ruxsatini olish nafaqat "pog'ona", balki "ob-havo floti" hamdir.

 

Qaysi lazzatlar taqiqlanadi? Qaysi mahsulotlarga ruxsat olish osonroq bo'ladi? Qaysi ishlab chiqaruvchilar ko'proq bozor ulushini oladi? Bitta harakat butun tanaga ta'sir qiladi. AQSh elektron sigaret bozorida tezlashtirilgan muvofiqlikning ushbu to'lqini global elektron sigaret bozorining raqobatbardosh manzarasini o'zgartirishi mumkin.

 

Muvofiqlik va bozor ulushi bo'yicha raqobat tezlashmoqda va g'olib kelajakdagi sanoatning etakchisiga aylanish ehtimoli katta.

 

Yaqinda 2Firts AQShning muvofiqlik kompaniyasi Accorto bosh direktori Tom Beaudet, jamoat tashkiloti doktor Vinsent Anjeliko va Inter Scientific bosh direktori Devid Louson bilan suhbatlashdi. Mutaxassislar FDAning tartibga solish choralarini, PMTA ning bozorga ta'sirini va AQShning elektron sigaretlarni tartibga solish tizimining hozirgi holatini chuqur tahlil qildilar va Xitoy kompaniyalari uchun aniq takliflarni ilgari surdilar. Shu bilan birga, mutaxassislar sanoatdagi ikkita oliy 2Firstning rahbarlik va targ'ibot rolini yuqori baholadilar.

 

Mutaxassislarning fikricha, 2025 yilning yanvari katta o‘zgarishlar lahzasi bo‘ladi. "2025 yil yanvar oyida bozorga kirishga umid qilayotgan har qanday kompaniya yuqori sifatli arizalarni hozirdan topshirishni boshlashi kerak, aks holda ular bozor ulushiga ega bo'lmagan vaziyatga duch kelishlari mumkin".

 

Mutaxassislar suhbat oxirida: "Hozirda katta narsalar sodir bo'lmoqda! (Katta narsalar ro'y berishi kutilmoqda!)" deya qo'shimcha qilishdi.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

Ikki birinchi 2Firts muvofiqlik bo'yicha uchta milliy ekspert bilan suhbat o'tkazdi|Manba: 2Firts

 

Asosiy fikrlar:


1. FDA mukammal PMTA ilovalarini ko'rib chiqishni rag'batlantirishni boshladi va ularning AQSh bozoriga kirishiga yo'l qo'ymaslik uchun barcha tasdiqlanmagan mahsulotlarni blokirovka qilishga tayyorlanmoqda. 2025 yilda PMTAni ko'rib chiqish va nazorat qilishda sezilarli o'zgarishlar bo'lishi taxmin qilinmoqda.

 

2. FDA tomonidan PMTA arizalarini ko'rib chiqish hali ham etuk emas va ko'rib chiqish jarayoni va talablar hali ham o'zgarmoqda. Shu sababli, PMTA hali AQSh bozoriga ijobiy turtki keltirmadi. Biroq, so'nggi tendentsiyalar shuni ko'rsatadiki, FDAning ko'rib chiqish talablari asta-sekin aniq bo'lib bormoqda.

 

3. Huquqni muhofaza qilish nuqtai nazaridan, FDA bilan bir qatorda, noqonuniy elektron mahsulotlarni tekshirishda Spirtli ichimliklar, tamaki, o'qotar qurollar va portlovchi moddalar byurosi (ATF), AQSh marshal xizmati va pochta xizmati ham ishtirok etadi. Chekishga qarshi choralar. Ushbu huquqni muhofaza qilish idoralari bozor ulushlari kattaroq brendlarga e'tibor qaratadi va ushbu brendlar voyaga etmaganlarni jalb qiladimi yoki yo'qligini tekshiradi.

 

4. FDA ning ish modeli yirik kompaniyalarni tekshirishga ustuvor ahamiyat berishdir, chunki ular batafsilroq ma'lumotlarni taqdim etishi mumkin. Yirik kompaniyalar auditi orqali biz audit standartlari va jarayonlarini takomillashtirishni davom ettiramiz. Va yirik kompaniyalar ham ishtirok etishga tayyor, bu esa o'z mahsulot standartlarini butun sanoat standartlariga ta'sir ko'rsatishga majbur qiladi.

 

5.2 Birinchidan, kompaniyalarga AQSh bozorida muvofiqlikni yaxshiroq tushunish va bajarishga yordam berish uchun Xitoy va butun dunyo bo'ylab o'z ta'siridan foydalanishi kerak.

(Quyida intervyu stenogrammasi keltirilgan)


"FDA birinchi marta tamaki bo'lmagan ta'mni tasdiqladi, bu muhim rivojlanishdir."


2Birinchi: Elektron sigaretalar sohasida PMTAni joriy etish jarayonini qisqacha ko'rib chiqing. Muhim vaqt tugunlari nima? Hozirgi vaqtda rivojlanishning qaysi bosqichida va qaysi asosiy jihatlarga alohida e'tibor berish kerak?

 

Javob: Bugungi kunga qadar FDA taxminan 20 million ariza qabul qildi. Bu raqam o'zgarib turadi, lekin odatda bu oraliqda. Statistik ma'lumotlarga ko'ra, FDA 2020 yildagi birinchi muddatdan buyon bir necha oy ichida 6,7 ​​million ariza qabul qilgan.

 

Qabul qilingan arizalarning 99,9 foizi rad etilgan. Faqat ilmiy jihatdan jiddiy ilovalarni ishlab chiqish uchun vaqt va pul sarflagan kompaniyalar ko'rib chiqish bosqichiga o'tadilar va bu ilovalarning aksariyati hali yakuniy qarorni kutmoqda. Aslida, 2022 yilda FDA sintetik nikotin uchun ikkinchi ariza berish muddatiga ega edi, bu safar millionlab qo'shimcha arizalarni qabul qildi. Yana bir bor, arizalarning 99% dan ortig'i rad etildi. Shunday qilib, aniq, biz to'g'ri yo'l bilan murojaat qilishga harakat qilayotgan bir nechta kompaniyalar bor deb o'ylaymiz.

 

Biz bu jarayonni to'g'ri bajarish juda qimmat va ko'p vaqt talab qilishini tushunamiz, ammo AQSh bozorida uzoq muddatli faoliyat yuritmoqchi bo'lgan kompaniyalar uchun bu yagona variant. Yaqinda doktor Brayan King (Muharrirning eslatmasi: FDA tamaki mahsulotlari markazi direktori) yoz oxirigacha barcha arizalarni ko'rib chiqishni yakunlashni kutishlarini aytdi.

 

AQSh elektron sigaret bozori oldida turgan eng katta muammo bu lazzatni oshkor qilishdir. Biz bilamizki, elektron sigaretlarning aksariyati an'anaviy sigaretlarga qaraganda ancha xavfsizroq. Voyaga etmagan foydalanuvchilar tomonidan xushbo'y mahsulotlardan foydalanish ko'plab tasdiqlash kechikishlarining muhim sababi bo'lib tuyuladi. So'nggi paytgacha bu masala bo'yicha ozgina muvaffaqiyatga erishildi. Bir necha hafta oldin, FDA birinchi marta tamaki bo'lmagan lazzatlarni tasdiqladi, bu muhim voqea. Bu shuni ko'rsatadiki, FDA nihoyat yuqori sifatli arizalarni topshirgan kompaniyalar mahsulotlarini ko'rib chiqishni boshlashga tayyor. Ammo shu bilan birga, FDA rejasi barcha tasdiqlanmagan mahsulotlarning AQSh bozoriga kirishini bloklashni boshlashdan iborat.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

Uchta ekspert joriy ko'rib chiqish jarayonida asosiy fikrlarni tahlil qiladi|Manba: 2First

 

"Mahsulotning aholi salomatligiga foydasini isbotlash mumkin bo'lishi kerak."

 

Two Supremes 2Firts: PMTA ning AQSh elektron sigaret bozoriga ta'sirini qanday baholaysiz. Qanday ijobiy oqibatlarga olib keldi va qanday muammolar mavjud?

 

Javob: Hozirgi vaqtda PMTA ning ijobiy ta'sirini ko'rish qiyin, chunki butun jarayon hali juda erta bosqichda. Bu masala haqida fikr yuritar ekanman, menimcha, birinchi navbatda ta’kidlash kerak bo‘lgan narsa shuki, Qo‘shma Shtatlar 2016-yildan beri PMTAni amalga oshirayotgan bo‘lsa-da, bu jarayon hali ham dastlabki bosqichda. Ko'p tekshiruvlar va qat'iy tartibga solishga qaramay, FDA mahsulotlarni ko'rib chiqishda hali ham etuk emasligini ko'rish mumkin, bu uning o'zgaruvchan talablarida, ko'rib chiqish jarayonlarida va aloqa usullarida aks etadi.

 

Mavjud vaziyat shundaki, FDA ushbu ilovalarni qayta ishlashda ma'qullamaydi yoki ruxsat bermaydi va ularning deyarli barchasi salbiy javoblar berdi. Menimcha, bu, asosan, ma'lumotlarning etishmasligi va ko'rib chiqish standartlarini etarli darajada tushunmaslik bilan bog'liq. Tobora ko'proq mahsulot ilovalari ko'rib chiqilsa, biz asta-sekin FDA mahsulotning sog'lig'iga foydasini isbotlay olishi kerak bo'lgan mahsulotlar uchun ma'lum turdagi tadqiqotlar yoki dalillar uchun maxsus talablarga ega ekanligini asta-sekin tushunamiz. Masalan, so'nggi xabarlarda FDA ariza beruvchilardan o'z arizalarini qo'llab-quvvatlash uchun muayyan turdagi tadqiqotlar yoki dalillarni taqdim etishni va ushbu talablarni ko'rib chiqish doirasiga kiritishni talab qildi.

"Tartibga solishning asosiy yo'nalishlaridan biri voyaga etmaganlarning ushbu mahsulotlarga kirishiga yo'l qo'ymaslikdir."

 

2Birinchi: Qo'shma Shtatlarda elektron sigaretlarni tartibga solish tizimi qanday? Bizga tanish bo'lgan FDA bilan bir qatorda, yana qanday federal agentliklar ishtirok etadi? Elektron sigaretlarni tartibga solish federal va shtat darajasida qanday bo'linadi?

 

Javob: Huquqni muhofaza qilish organlarining hozirgi harakatlari yetarli darajada keng qamrovli emas. AQSh bozoriga kiradigan mahsulotlar soni juda ko'p, ilovalar soni ham juda katta, bu kutilgan ishlov berish hajmidan oshadi. Misol uchun, biz vaqti-vaqti bilan talablarga javob bermagan mahsulotlar uchun ogohlantirish xatlari va musodara hisobotlarini ko'ramiz. Biroq, bu hodisalar nisbatan kamdan-kam uchraydi va odatiy hol emas. Ushbu muammoga javoban tartibga soluvchilar AQSh alkogol, tamaki, o'qotar qurollar va portlovchi moddalar bo'yicha byurosi, AQSh marshal xizmati va pochta xizmati resurslarini birlashtirish uchun maxsus ishchi guruhini tuzdilar. Ushbu chora-tadbirlar ularni bozorga kiradigan ko'plab mahsulotlarni boshqarish uchun zarur bo'lgan ishchi kuchi bilan ta'minlashga kirishdi.

 

Hozirda huquqni muhofaza qilish organlarining harakatlari asosan savdo nuqtalarida jamlangan. Biz buning baʼzilarini doʻkonlarda koʻrdik va ular haqiqatda alohida savdo nuqtalariga borib, tasdiqlanmagan mahsulotlarni 20 dollargacha sotayotganlarni topib, jarimaga tortishlari haqida xabarlarda xabar berilgandi,000. Ular odatda keng ko'lamli tadqiqotlarida namoyon bo'lgan va katta bozor ulushiga ega bo'lgan brendlarga qarashadi. Ular qiladigan asosiy ishlardan biri bu voyaga yetmaganlarni ushbu mahsulotlardan chetlashtirishdir va bu ularning ishining katta qismidir.

 

Federal idoralar qoidalarni samarali amalga oshirish imkoniyati cheklanganligi sababli, shtatlar mustaqil ravishda tartibga solish choralarini ko'rdilar.

 

Bu juda murakkab va ularning barchasi o‘z davlatlarida nimalar bo‘layotganini tushunish uchun federal huquqiy tizimdan foydalanishga harakat qilmoqda. Darhaqiqat, har bir shtat buni o'ziga xos tarzda amalga oshiradi, ya'ni har bir shtatning o'ziga xos "labirintlari" bor, siz ushbu shtatda qanday qonuniy ishlashni tushunishingiz kerak.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

Tom Beaudet, Accorto bosh direktori|Manba: 2First

 

FDA yirik kompaniyalarning ilovalarini "oltin standart" sifatida ishlatadi

 

Two Supremes 2Firts: FDA elektron sigaretlarni tartibga solishda sustligi haqida tanqid bor, bu AQSh bozoridagi mavjud vaziyatga olib keldi - aksariyat mahsulotlar PMTAdan o'tmagan. Agar ishlab chiqaruvchilar to'liq mos kelmoqchi bo'lsa, ular noqonuniy mahsulotlar bilan raqobatlasha olmasligi mumkin. Ushbu hodisa haqida qanday fikrdasiz? FDA uchun qanday takliflaringiz bor? Sizningcha, xitoylik ishlab chiqaruvchilar ushbu vaziyatni optimallashtirish uchun qanday harakatlar qilishlari kerak?

 

(1) FDA dastlab bunchalik ko'p arizalarni kutmagan va hozirda ko'rib chiqish standartlari va jarayonlarini takomillashtirmoqda

 

Javob: Dastlabki qoidalar elektron sigaret mahsulotlarining juda ko'p qo'llanilishini kutmagan. 1970-yillarda FDA bunday ko'p sonli arizalarni qabul qilishni kutmagan edi. O'sha paytda AQSh bozoridagi mahsulotlar soni bor-yo'g'i bir necha million edi.

 

FDA hozirda ushbu ilovalarni qayta ishlamoqda va bozor ulushi kattaroq mahsulotlarga e'tibor qaratmoqda. Bozorda taqiqlangan ilovalarga qo'shimcha ravishda, FDA standartlashtirilgan ko'rib chiqish jarayoni mavjudligini ham ta'minlaydi.

 

FDA kabi federal agentliklar uchun har bir arizani to'liq ko'rib chiqish imkoniyatiga ega bo'lish juda muhimdir. Biz FDA so'nggi bir necha o'n yilliklar davomida ko'plab ichki ko'rib chiqish jarayonlarini standartlashtirish uchun yangi ichki memorandumlar chiqarganini ko'rdik, bu esa barcha mahsulotlarni bir xil ko'rib chiqish kanallari va standartlari orqali baholashni ta'minlaydi.

 

FDA erta ko'rib chiqish jarayonida ko'plab qiyinchiliklarni boshdan kechirdi, ammo FDA asta-sekin ushbu standartlar va ularning ilmiy asoslari bilan tanishib, o'zlashtirgani sababli, bu muammolar yaxshilandi. Xitoylik ishlab chiqaruvchilar uchun ular endi bu qiyinchiliklarni engishga tayyor. Bir necha oy oldin, biz bu holatlar haqida yetarlicha ma'lumotga ega bo'lmagan bo'lishimiz mumkin, ammo hozir biz bu jarayon sezilarli yutuqlarga erishayotganini aniq aytishimiz mumkin. Misol uchun, birinchi xushbo'y mahsulotni tasdiqlash bilan biz endi ma'lumotlar standartlarini aniq tushunamiz. Bu joriy tartibga solish jarayonida muhim muvaffaqiyatdir.

 

(2) FDA yirik kompaniyalarni ko'rib chiqishdan boshlashga va yirik kompaniyalarning ilovalaridan "oltin standart" sifatida foydalanishga odatlangan.

FDA muhim baholash mezonlari va usullarini aniqlash uchun yirik kompaniyaning dastlabki ilovalaridan foydalanadi. FDA ning ko'rib chiqish yondashuviga kelsak, shuni qo'shimcha qilmoqchimanki, odatda agentlik yangi sohaga kirganda (masalan, dori vositalarini ko'rib chiqishda), u birinchi navbatda yirik farmatsevtika kompaniyalari tomonidan taqdim etilgan arizalar bilan shug'ullanadi, ular odatda juda batafsil keng ko'lamli tadqiqotlar va ko'p ma'lumotlar. Shuning uchun biz Xitoy, Qo'shma Shtatlar yoki boshqa mamlakatlardan bo'lgan ba'zi yirik kompaniyalarni ko'ramiz, ularning mahsulotlari o'z mahsulotlari xavfsizligini isbotlash uchun arizalarining dastlabki bosqichida uzoq vaqt davomida ko'rib chiqilishi mumkin. Biroq, ushbu yirik kompaniyalarning arizalari ko'rib chiqilgach, ular asosida shakllangan baholash mezonlari va usullari "oltin standart" ga aylanadi va boshqa kompaniyalarning keyingi arizalariga ta'sir qiladi. Shuning uchun, siz ba'zi kompaniyalar katta mablag'larni jalb qilish orqali o'zlarini standart sozlash uchun asos qilib olganliklarini ko'rasiz. Bu aslida biz hozir boshdan kechirayotgan jarayon.

 

(3) Nima uchun birinchi navbatda yirik kompaniyalarning arizalari tasdiqlanadi

 

Shuning uchun siz ba'zi yirik kompaniyalarning mahsulotlari tasdiqlanayotganini ko'rasiz. Ushbu kompaniyalar nazorat qiluvchi organlar tomonidan berilgan savollarga javob berishda o'ziga xos va chuqur yondashuvni qo'lladilar. Bu FDA kabi tartibga soluvchilar uchun juda muhim, chunki bu katta ilovalar zarur bo'lgandan ko'ra ko'proq ma'lumotni o'z ichiga oladi, bu FDAga mahsulotlarning xavfsizligini aniqroq baholashga yordam beradi va natijada ushbu mahsulotlar sog'liqni saqlash manfaatlariga mos keladimi yoki yo'qmi kabi savollarga javob beradi. bu mahsulotlar boshqa mahsulotlarga nisbatan aniq afzalliklarga ega.

 

(4) Bozorni mos kompaniyalarga qaytaring

 

Biz talablarga rioya qilish uchun ko'p ishlayotgan kompaniyalarni boshqa talablarga javob bermaydigan kompaniyalardan ajratib olish yo'lini topishimiz kerak deb hisoblaymiz. Regulyatorlar elektron sigaret kompaniyalari arizaga pul investitsiya qilgandan keyin natijalarni uch yoki to'rt yil kutishlarini kutishmaydi. Shu maqsadda biz sentyabr oyida CTP (Tamaki nazorati idorasi) bilan ushbu masalani muhokama qilish uchun uchrashuv tashkil qildik. Qoidalarni chetlab o'tishga urinayotgan kompaniyalar bilan solishtirganda, biz tartibga soluvchi organlar ko'rib chiqish jarayonini tugatgandan so'ng, qoidalarga rioya qilgan kompaniyalarga o'z mahsulotlarini bozorda sotishni davom ettirishga ruxsat beramiz deb umid qilamiz. Bu bozor maydonini o'sha mos keladigan elektron sigaret kompaniyalariga qaytaradi yoki hech bo'lmaganda bozor maydonini o'sha mos kompaniyalar uchun ochiq qoldiradi. Bu yangi mahsulotlarni chiqarish qobiliyatini yaxshilashga yordam beradi.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

Inter Scientific bosh direktori Devid Louson|Manba: 2First

 

"Xitoyning mahalliy kompaniyalari jahon bozorining markazida"

 

Two Supremes 2First: Xitoy ta'minot zanjirining global sanoatdagi roli va qiymatiga qanday qaraysiz; kelajakda Xitoy kompaniyalari bilan aloqa va hamkorlikni qanday mustahkamlashga umid qilyapsiz?

 

Javob: Xitoyning mahalliy kompaniyalari jahon bozorining asosini tashkil etishiga shubha yo‘q. Xitoylik ishlab chiqaruvchilarning yordamisiz butun sanoat mavjud bo'lishni to'xtatadi. Ammo buning aksi ham haqiqatdir. Sizning kompaniyangiz operatsiyalarni qo'llab-quvvatlash uchun global bozorga tayanadi.

 

Hozirgi vaqtda AQSh bozoridagi ko'pgina elektron sigaret brendlari kulrang maydonda. Agar biz FDAni nazoratni kuchaytirishga va bozorda faqat talablarga muvofiq ishlaydigan kompaniyalar ishlashini ta'minlashga majbur qilsak, biz AQSh bozoridagi 32 milliard dollarlik bozor ulushini bo'lishimiz mumkin. Bozor salohiyati juda katta va kelajakda tasdiqlangan mahsulotlarga ega bo'lgan 20 dan 30 gacha elektron sigaret kompaniyalari bo'ladi. Shuning uchun, to'g'ri va mos ravishda murojaat qilish uchun millionlab dollar sarflashga arziydi.

 

Men 2000 yildan beri Xitoyda ishlayman va turli kompaniyalar bilan ishladim. Shu paytgacha Xitoyda 60 martadan ortiq bo‘lganman. Biz bozorda faqat yirik tamaki kompaniyalari hukmronlik qilishini istamaymiz. Biz Xitoydagi ushbu yosh elektron sigaret kompaniyalariga muvaffaqiyat qozonishlariga yordam bermoqchimiz. Siz va biz uchun bozorda hech kim biron bir mahsulot tasdiqlanishiga ishonmasligini ko'rish juda xafa bo'ldi.

 

Endi hamma narsa o'zgarmoqda. So'nggi ikki oy ichida ko'p narsa sezilarli darajada o'zgardi. Endi vaqt keldi va noqonuniy elektron sigaret bozori yopilishi aniq. Va shunga muvofiq ishlamoqchi bo'lgan kompaniyalar katta bozor ulushiga ega bo'lishadi.

 

Vaqt o'tishi bilan PMTA jarayoni yanada samarali bo'ladi. Axborot takomillashtiriladi va agentliklar o'z talablariga ko'proq yo'naltiriladi. Tasdiqlash uchun ishlash muddati qisqartiriladi va tegishli to'lovlar kamayadi. Oxir oqibat, jarayon 18 oy ichida tasdiqlashni yakunlash maqsadida yangi mahsulotlarni doimiy ravishda joriy etishni qo'llab-quvvatlashi mumkin.

 

Ishonamizki, 2025-yilda va undan keyingi yillarda butun jarayon yanada bashorat qilinadigan bo‘ladi. Agar o'zgarishlar joriy yil oxirigacha sodir bo'lsa, biz sezilarli o'zgarishlarni ko'ramiz va hozir vaqti.

CEO访谈 | 美国合规公司负责人:PMTA审核加速,2025年1月将是变革时刻

Accorto CSO Doktor Vinsent Anjeliko|Manba: 2First

 

"Siz kompaniyalarga AQSH bozorida muvofiqlik muhimligini tushunishga yordam berishda muhim rol o'ynadingiz."

 

2Firts: Sizningcha, 2Firts qanday rol o'ynashi mumkin va u xitoylik kompaniyalarning AQSh bozoriga yanada mosroq kirishiga yordam berishda va AQSh FDA tomonidan yanada samarali nazoratni targ'ib qilishda qanday rol o'ynashi mumkin?

 

Javob: Menimcha, siz ajoyib ish qilyapsiz. Siz qila oladigan eng yaxshi ishlardan biri bu to'g'ri xabar berish va kompaniyalarga bozordagi turli noto'g'ri ma'lumotlarni aniqlashga yordam berishdir. Siz kompaniyalarga muvofiqlik muhimligini tushunishga yordam berish va bozor yo'nalishini tushunishga yordam berish uchun to'g'ri odamlar bilan uchrashasiz.

Hozir kompaniyalar uchun yuqori sifatli arizalarni topshirishni boshlash uchun juda muhim vaqt, chunki bu imkoniyatlar bosqichi yaqinda tugaydi. Ehtimol, bir kun kompaniyalarga ariza berishni davom ettirishga ruxsat berilmasligi haqida xabar paydo bo'ladi. 2025 yil yanvar oyi katta o'zgarishlar davri bo'ladi. 2025 yil yanvar oyida AQSh bozoriga kirishga umid qilayotgan har qanday elektron sigaret kompaniyasi yuqori sifatli arizalarni hozirdan topshirishni boshlashi kerak, aks holda ular bozor ulushi bo'lmagan vaziyatga duch kelishi mumkin. Shu sababli, kompaniyalar kelgusi o'zgarishlarni tushunishlari va tayyor bo'lishlari juda muhimdir.

 

Biz ishonamizki, siz kompaniyalarga AQSh bozorida muvofiqlik muhimligini va uni qanday amalga oshirishni tushunishga yordam berishda muhim rol o'ynaysiz, chunki sizda juda ko'p sodiq foydalanuvchi bor.

 

So'rov yuborish

Sizga ham yoqishi mumkin